哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急蚂蚁配资，伴或不伴胸闷或咳嗽等症状。嗜酸性粒细胞哮喘是最常见的临床表型，持续的气道嗜酸性粒细胞炎症极易促使哮喘进展为重度。
610（研发代号：SSGJ-610）是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗白细胞介素-5（IL-5）人源化单克隆抗体。该药通过阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，从而降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症，达到治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘的作用。根据既往研究结果显示，610在嗜酸性粒细胞（EOS）增高的哮喘受试者中，FEV1、哮喘控制调查问卷（ACQ）和圣•乔治医院呼吸问题调查问卷（SGRQ）评分等疗效指标均应答确切，且起效迅速，安全性良好。
值得一提的是，全球范围内针对IL-5靶点治疗EOS增高的重度哮喘的上市药物有葛兰素史克的美泊利珠单抗（商品名：新可来®）、Reslizumab（商品名Cinqair®）和阿斯利康的Benralizumab（商品名为Fasenra®）。其中，美泊利珠单抗已在中国获批用于治疗成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗，这也是我国目前首个批准用于治疗EOS增高的重度哮喘的IL-5靶点生物制剂。
展开剩余73%研究药物：SSGJ-610（IIb期）
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
登记号：CTR20244205
适应症：成人哮喘患者
申办方：三生国健药业（上海）股份有限公司
用药周期
610的剂型：注射剂；规格：1mL/瓶；用法用量：皮下注射；试验药物A组/B组；用药时程：36W（周）。
入选标准
1、自愿签署知情同意书参加本研究。
2、签署ICF时年龄在18~75周岁（含）蚂蚁配资。
3、符合哮喘的诊断，病史至少1年。
4、筛选前有哮喘急性发作病史。
5、符合嗜酸性粒细胞性哮喘。
排除标准
1、合并其他呼吸系统疾病，且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响。
2、合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病。
3、筛选前进行过支气管热成形术及放疗。
4、合并严重心血管疾病。
5、控制不佳的系统性疾病。
6、合并需要临床干预的感染。
7、已知存在寄生虫感染。
8、筛选前5年内诊断为恶性肿瘤。
9、实验室检查指标异常且经研究者判断不适合纳入研究蚂蚁配资。
10、研究者认为存在其他不适合参加试验的情况。
研究中心
安徽合肥
北京
广东东莞、广州、惠州、江门、深圳
贵州贵阳
甘肃兰州
河北沧州、石家庄
黑龙江哈尔滨
河南郑州
湖北武汉
湖南长沙
江苏徐州
辽宁沈阳
内蒙古包头、呼和浩特
山西太原
上海
山东菏泽、济南、青岛、烟台
四川成都、绵阳
陕西西安
新疆乌鲁木齐
云南昆明
浙江杭州、宁波、台州、温州
具体启动情况以后期咨询为准
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